| 2004-7 ~ 2005-7 | 生產部技術員 | 默克雅柏藥業（中國）有限公司 |
1.主要負責根據生產的訂單需求，對庫存物料進行監控，根據庫存向采購部發放PO；
2.負責審核物料的發放情況，并跟進車間各生產線的生產進度；對產品生產進行調度工作；
3.負責SCALA的輸入，每月對生產的情況跟財務部進行核對；
4.負責對倉庫、稱量室和外包裝車間的日常管理工作；
5.負責倉庫的年度物料和產品審核工作。
在此期間獲得＂制藥助理工程師＂技術職稱?！?/td> |
| 2006-2 ~ 2008-4 | 科研人員 | 廣東藥品檢驗所 |
1.主要負責中藥材、中成藥的日常檢驗工作和質量研究工作；
2.參與了中藥材和中成藥的國家提高標準行動計劃，起草藥品質量標準和含量測定方法學驗證的工作；
3.對相關人員進行薄層鑒別、薄層掃描、高效液相色譜儀和氣相色譜儀的使用、維護和相關理論培訓；
4.負責實驗室（分所）的日常管理工作，負責項目組人員的管理和檢品的發放和報告書的復核；
5.負責藥品質量標準開發項目的管理；
6.負責實驗室計量和安全管理工作。
7.負責對科室和分所的新入職人員、實習生和進修人員進行相關專業知識的培訓工作；
8.參加實驗室能力比對，負責含量測定的能力比對項目。
主要業績：精通HPLC、GC等精密儀器的原理與應用。參與國家中成藥質量標準提高計劃，曾負責多個檢驗標準項目的驗證工作及負責多個質量標準的起草和驗證工作，并在國家級期刊上發表專業性論文。
|
| 2008-4 ~ 2011-7 | 項目工程師 | 曼秀雷敦（中國）藥業有限公司 |
1.負責實驗室管理工作，儀器管理，質量管理部計量管理和安全管理；
2.負責實驗室儀器選型的技術審核、對人員相關專業技術的培訓、文件和相關驗證工作的審核工作；
3.負責藥品、化妝品和醫療器械的檢驗工作的日常指導；
4.負責精密儀器使用人員的日常管理、指導其對精密儀器的日常維護維護和維修工作；
5.負責質量管理部的全面計量管理管理、標準物質和檢驗儀器期間核查和相關的儀器設備的驗收和全面驗證管理工作；
6.負責指導和審核相關檢驗方法起草和驗證的管理工作；
7.負責對USP、JP、BP、EP和總部的相關英文文件的翻譯工作；
8.負責實驗室認可（ISO-17025）的前期準備工作。
在此期間獲得“主管藥師”、“制藥工程師”技術職稱和“執業藥師”執業資格證書。
主要業績：精通HPLC、GC、IR和AAS等精密儀器的原理與應用。熟悉GMP、ISO9001和ISO17025認證的相關知識，負責協助企業藥品GMP認證，化妝品和醫療器械的質量管理體系的建立和優化，負責企業實驗室ISO-17025的認可工作。熟悉產品質量標準研究和檢驗方法學驗證，熟悉質量管理和計量管理技術?！?/td> |
| 2011-9 ~ 2012-8 | 質量負責人+質量受權人 | 康田制藥（中山）有限公司 |
任質量負責人、質量受權人。
1、 負責公司全面質量管理及QA、QC日常管理、與藥品監督管理部門溝通與聯系等工作；
2、 負責組織藥品GMP文件制定、修訂及其變更的最終批準，組織、跟進GMP自檢工作；
3、 負責物料供應商的審計、批準，物料、產品放行前的審核、批準；
4、 負責所有與質量有關的變更及重大偏差和檢驗結果超標調查與處理；
5、 負責指導完成必要的驗證工作，審核、批準驗證方案和報告；
6、 負責公司自檢工作，順利通過多次藥監部門的檢查與認證；
7、 負責產品質量標準提高、產品持續穩定性考察及產品質量投訴工作；
8、 負責產品不良反應報告和監測管理工作；
9、 負責部門人員的招聘與選用；公司和部門員工GMP、中國藥典及藥品法規、技術標準等的培訓與考核；
10、協助研發部完成藥品開發與注冊工作；參與GMP改造工作等；
11、負責留樣觀察，評價物料和產品的質量穩定性，為確定物料的貯存期、產品的有效期提供依據；
12、負責標簽、說明書等包裝材料的審核和定稿，下發包裝材料的定型版本；
13、負責制定和實施環境監測計劃并報告結果；
14、負責制定和修訂物料、中間產品、成品及工藝用水的內控標準和檢驗操作規程，并進行取樣、檢驗和留樣，出具檢驗報告和分析證明；
15、決定物料和產品的使用，審核批記錄以決定成品的放行。審核不合格品處理程序，對不合格品作出處理決定。制訂退貨和產品收回管理制度并監督執行
在此期間獲得：“注冊質量工程師”技術職稱
主要業績：
任企業質量負責人（企業副總）和質量受權人，在任職期間保證該企業能符合GMP生產質量管理的要求，負責聯系各級藥品監督管理部門（國家，廣東省和中山市）進行GMP相關監管的溝通，協助法人代表，總經理組織企業各車間的日常生產和質量管理工作。負責對企業質量管理體系的優化，符合中國新版GMP和EMEA-GMP的要求，負責處理企業各項涉及質量方面的事項，獲得各級藥品監督管理部門的認同?！?/td> |
| 2013-1 ~ 至今 | 質量控制經理 | 中山新意康醫藥科技有限公司 |
1、 負責公司QC部門的日常管理。
2、 負責組織部門GMP文件制定、修訂及其變更的最終批準，組織、跟進GMP自檢工作；
3、 負責實驗室改造的規劃和設計，建造以及后期的驗收和確認工作；
4、 負責所有與質量有關的變更及重大偏差和檢驗結果超標(OOS)調查與處理；
5、 負責指導完成必要的驗證工作(設備，檢驗儀器，檢驗方法)，審核、批準驗證方案和報告；
6、 負責公司GMP前期準備工作中，公用系統(PW+WFI+PS,N2+CA, 車間HVAC)的驗證安排和日常管理工作；
7、 負責產品質量標準提高、檢驗標準的建立和確認工作、組織產品持續穩定性考察；
8、 負責本部門人員的招聘與選用；部門員工GMP、中國藥典，歐洲藥典，美國藥典及藥品法規、技術標準等的培訓與考核；
9、負責制定和實施環境監測計劃并報告結果；
10、負責制定和修訂物料、中間產品、成品及工藝用水的內控標準和檢驗操作規程，并進行取樣、檢驗和留樣，出具檢驗報告(COA)和檢驗證明；
11、全面準備EMEA的GMP認證工作，
12、負責部門儀器設備，試劑耗材的購買審核，以及購買合同以及款項的審批工作；
13、負責產品檢驗方法的技術轉移工作，以及產品的注冊工作。
主要業績：
1.負責QC部門文件體系的建立（指導文件的編寫，文件的審核和批準）； 2.負責GMP認證前公司所有驗證工作的開展（QC+PD+EM）相關驗證的工作（工藝用水--PW+WFI+PS），CA+N2的驗證，且保證驗證后的日常檢測工作能順利開展，以及涉及生產工藝相關的設備的驗證工作。 3.完成實驗室改造設計，確認文件的審核與批準，監督相關工程的改造和驗收，以及后期的各項驗證工作。 4.負責QC部門設備，檢驗儀器以及分析方法的驗證和確認工作； 5.負責潔凈區域的HEPA的驗證和日后的日常檢測，數據統計（SPC）的監督工作。 6.負責工藝驗證的各項檢測工作能順利開展； 7.負責公司能符合GMP的要求運營?！?/td> |