藥工作網logo     周** 的簡歷 (編號:J00090333 )
    最后更新簡歷時間:2020/12/10


English Resume

【基本信息】
姓名: 周**  性別:   年齡: 41 
出生日期: 1980-3-30  婚姻狀況: 保密  身高: 170CM  
畢業時間: 2004-7  最高學位: 本科  工作年限: 12年以上  
英語水平: 熟練(CET-4)  第二外語: 日語(良好)  計算機能力: 熟練 
目前所在地: 廣東省 中山市  戶口所在地: 廣東省 中山市 
意向地區: 廣東省、香港、澳門  期望月薪: 面議  
意向崗位: 質量總監、質量部經理、研發工程師   求職狀態: 急于找工作  
【聯系方式】
  注:本網站正式會員可登陸查看;非正式會員,請先注冊企業會員,審核并開通權限后方可查看聯系方式。 
【工作經驗】
2004-7 ~ 2005-7生產部技術員 默克雅柏藥業(中國)有限公司 
1.主要負責根據生產的訂單需求,對庫存物料進行監控,根據庫存向采購部發放PO;
2.負責審核物料的發放情況,并跟進車間各生產線的生產進度;對產品生產進行調度工作;
3.負責SCALA的輸入,每月對生產的情況跟財務部進行核對;
4.負責對倉庫、稱量室和外包裝車間的日常管理工作;
5.負責倉庫的年度物料和產品審核工作。
在此期間獲得"制藥助理工程師"技術職稱?!?/td>
2006-2 ~ 2008-4科研人員 廣東藥品檢驗所 
1.主要負責中藥材、中成藥的日常檢驗工作和質量研究工作;
2.參與了中藥材和中成藥的國家提高標準行動計劃,起草藥品質量標準和含量測定方法學驗證的工作;
3.對相關人員進行薄層鑒別、薄層掃描、高效液相色譜儀和氣相色譜儀的使用、維護和相關理論培訓;
4.負責實驗室(分所)的日常管理工作,負責項目組人員的管理和檢品的發放和報告書的復核;
5.負責藥品質量標準開發項目的管理;
6.負責實驗室計量和安全管理工作。
7.負責對科室和分所的新入職人員、實習生和進修人員進行相關專業知識的培訓工作;
8.參加實驗室能力比對,負責含量測定的能力比對項目。

主要業績:精通HPLC、GC等精密儀器的原理與應用。參與國家中成藥質量標準提高計劃,曾負責多個檢驗標準項目的驗證工作及負責多個質量標準的起草和驗證工作,并在國家級期刊上發表專業性論文。
 
2008-4 ~ 2011-7項目工程師 曼秀雷敦(中國)藥業有限公司 
1.負責實驗室管理工作,儀器管理,質量管理部計量管理和安全管理;
2.負責實驗室儀器選型的技術審核、對人員相關專業技術的培訓、文件和相關驗證工作的審核工作;
3.負責藥品、化妝品和醫療器械的檢驗工作的日常指導;
4.負責精密儀器使用人員的日常管理、指導其對精密儀器的日常維護維護和維修工作;
5.負責質量管理部的全面計量管理管理、標準物質和檢驗儀器期間核查和相關的儀器設備的驗收和全面驗證管理工作;
6.負責指導和審核相關檢驗方法起草和驗證的管理工作;
7.負責對USP、JP、BP、EP和總部的相關英文文件的翻譯工作;
8.負責實驗室認可(ISO-17025)的前期準備工作。
在此期間獲得“主管藥師”、“制藥工程師”技術職稱和“執業藥師”執業資格證書。

主要業績:精通HPLC、GC、IR和AAS等精密儀器的原理與應用。熟悉GMP、ISO9001和ISO17025認證的相關知識,負責協助企業藥品GMP認證,化妝品和醫療器械的質量管理體系的建立和優化,負責企業實驗室ISO-17025的認可工作。熟悉產品質量標準研究和檢驗方法學驗證,熟悉質量管理和計量管理技術?!?/td>
2011-9 ~ 2012-8質量負責人+質量受權人 康田制藥(中山)有限公司 
任質量負責人、質量受權人。
1、 負責公司全面質量管理及QA、QC日常管理、與藥品監督管理部門溝通與聯系等工作;
2、 負責組織藥品GMP文件制定、修訂及其變更的最終批準,組織、跟進GMP自檢工作;
3、 負責物料供應商的審計、批準,物料、產品放行前的審核、批準;
4、 負責所有與質量有關的變更及重大偏差和檢驗結果超標調查與處理;
5、 負責指導完成必要的驗證工作,審核、批準驗證方案和報告;
6、 負責公司自檢工作,順利通過多次藥監部門的檢查與認證;
7、 負責產品質量標準提高、產品持續穩定性考察及產品質量投訴工作;
8、 負責產品不良反應報告和監測管理工作;
9、 負責部門人員的招聘與選用;公司和部門員工GMP、中國藥典及藥品法規、技術標準等的培訓與考核;
10、協助研發部完成藥品開發與注冊工作;參與GMP改造工作等;
11、負責留樣觀察,評價物料和產品的質量穩定性,為確定物料的貯存期、產品的有效期提供依據;
12、負責標簽、說明書等包裝材料的審核和定稿,下發包裝材料的定型版本;
13、負責制定和實施環境監測計劃并報告結果;
14、負責制定和修訂物料、中間產品、成品及工藝用水的內控標準和檢驗操作規程,并進行取樣、檢驗和留樣,出具檢驗報告和分析證明;
15、決定物料和產品的使用,審核批記錄以決定成品的放行。審核不合格品處理程序,對不合格品作出處理決定。制訂退貨和產品收回管理制度并監督執行
在此期間獲得:“注冊質量工程師”技術職稱

主要業績:
任企業質量負責人(企業副總)和質量受權人,在任職期間保證該企業能符合GMP生產質量管理的要求,負責聯系各級藥品監督管理部門(國家,廣東省和中山市)進行GMP相關監管的溝通,協助法人代表,總經理組織企業各車間的日常生產和質量管理工作。負責對企業質量管理體系的優化,符合中國新版GMP和EMEA-GMP的要求,負責處理企業各項涉及質量方面的事項,獲得各級藥品監督管理部門的認同?!?/td>
2013-1 ~ 至今 質量控制經理 中山新意康醫藥科技有限公司 
1、 負責公司QC部門的日常管理。
2、 負責組織部門GMP文件制定、修訂及其變更的最終批準,組織、跟進GMP自檢工作;
3、 負責實驗室改造的規劃和設計,建造以及后期的驗收和確認工作;
4、 負責所有與質量有關的變更及重大偏差和檢驗結果超標(OOS)調查與處理;
5、 負責指導完成必要的驗證工作(設備,檢驗儀器,檢驗方法),審核、批準驗證方案和報告;
6、 負責公司GMP前期準備工作中,公用系統(PW+WFI+PS,N2+CA, 車間HVAC)的驗證安排和日常管理工作;
7、 負責產品質量標準提高、檢驗標準的建立和確認工作、組織產品持續穩定性考察;
8、 負責本部門人員的招聘與選用;部門員工GMP、中國藥典,歐洲藥典,美國藥典及藥品法規、技術標準等的培訓與考核;
9、負責制定和實施環境監測計劃并報告結果;
10、負責制定和修訂物料、中間產品、成品及工藝用水的內控標準和檢驗操作規程,并進行取樣、檢驗和留樣,出具檢驗報告(COA)和檢驗證明;
11、全面準備EMEA的GMP認證工作,
12、負責部門儀器設備,試劑耗材的購買審核,以及購買合同以及款項的審批工作;
13、負責產品檢驗方法的技術轉移工作,以及產品的注冊工作。

主要業績:
1.負責QC部門文件體系的建立(指導文件的編寫,文件的審核和批準); 2.負責GMP認證前公司所有驗證工作的開展(QC+PD+EM)相關驗證的工作(工藝用水--PW+WFI+PS),CA+N2的驗證,且保證驗證后的日常檢測工作能順利開展,以及涉及生產工藝相關的設備的驗證工作。 3.完成實驗室改造設計,確認文件的審核與批準,監督相關工程的改造和驗收,以及后期的各項驗證工作。 4.負責QC部門設備,檢驗儀器以及分析方法的驗證和確認工作; 5.負責潔凈區域的HEPA的驗證和日后的日常檢測,數據統計(SPC)的監督工作。 6.負責工藝驗證的各項檢測工作能順利開展; 7.負責公司能符合GMP的要求運營?!?/td>
【培訓經歷】
2006-6
2006-7
【教育背景】
2000-9 ~ 2004-7本科藥學廣東藥學院
【技能專長】
.理論基礎扎實,動手能力和創新意識強。 
2.精通HPLC、GC、IR和AAS等精密儀器的使用,保養和維護工作。
3.熟悉文獻資料的查找,對Chp、USP、EP、BP和JP等文獻有深刻的理解;并能對其進行翻譯;
4.精通藥品和化妝品的檢驗方法起草和相關的方法學驗證工作,曾組織完成多個藥品質量標準的建立工作(起草和驗證工作),指導實習生完成畢業論文并在國家級期刊上發表技術論文7篇。
5.熟悉GMP、ISO9001認證和實驗室認可(ISO17025)等工作流程。
6.《中國醫藥科學》審槁專家
7.熟悉GMP和ISO的質量管理體系的運營以及法規符合性的管理。
8.熟悉藥品生產企業各項驗證工作和企業生產質量管理工作,熟悉生產領域各環節的運營。
9.具有危機公關管理能力和項目管理經驗。
10.中國藥學會會員、中山市科學技術協會,技術專家庫專家。
11.較強的統籌協調和團隊管理能力,保證各項項目的順利完成;
12.熟悉藥品生產企業,化妝品生產企業的認證申報和日常運營管理工作,以及藥品的研發和注冊管理。
13.注冊執業藥師、制藥工程師、主管藥師、主管中藥師,注冊質量工程師、經濟師(工商管理)的技術職稱,具有綜合性的管理能力。

專業技術論文:
1.HPLC法測定頭孢呋辛鈉有關物質的改進
2.高效液相色譜法同時測定復方參芷痤瘡酊中甲硝唑和氯霉素含量
3.HPLC法測定頭孢曲松鈉和有關物質含量的改進
4.野牡丹止痢片的質量標準
5.HPLC法測定長春寶口服液中補骨脂素的含量
6.HPLC法測定頭孢西丁鈉有關物質
7.HPLC法測定頭孢噻吩鈉含量的改進
  
用戶名: 密碼:  忘記密碼
  
注:非本網站正式會員請先 注冊企業會員,審核并開通后方可查看聯系方式。
藥工作網客戶電話:0755-86381010    傳真:0755-86586040     E-mail:kefu@weihr.com
  
(^ω^)MG好多怪兽爆分技巧 江西11选5前三组走势图 广东麻将所有牌型 金蟾捕鱼游戏打鱼小技巧 青海体育彩票11选5 重庆快乐十分结果走势图 网络棋牌频道主持人 ag捕鱼王输了 心水一点指什么动物 海南4+1开奖 手机版北京pk10预测 亲朋棋牌官网电脑版 河北快三app 亲朋棋牌官网大厅电脑版 欢乐麻将全集单机版 2006湖人vs太阳季后赛 山东十一选五人工免费计划